東京都 公開日: 2025年07月09日
緊急発表！都内医療機関で頸動脈用ステント自主回収へ
東京都保健医療局は、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が製造販売した「頸動脈用 ウォールステント モノレール」の一部ロットを自主回収すると発表しました。
製造工程の不備により、ガイドワイヤルーメンの寸法が規格値を下回っていることが判明したためです。回収対象は1,847本で、都内医療機関82施設を含む757施設に納入されています。
現在までに重篤な健康被害の報告はありませんが、該当製品を使用された方は、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社（電話0120-414-566）へ連絡し、指示に従ってください。
自主回収は医薬品医療機器等法に基づき行われ、回収分類はクラス1（使用が重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況）に該当します。
詳細な情報は東京都保健医療局（電話03-5320-4514）または事業者発表資料（PDF）をご確認ください。 早期対応が重要です。
製造工程の不備により、ガイドワイヤルーメンの寸法が規格値を下回っていることが判明したためです。回収対象は1,847本で、都内医療機関82施設を含む757施設に納入されています。
現在までに重篤な健康被害の報告はありませんが、該当製品を使用された方は、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社（電話0120-414-566）へ連絡し、指示に従ってください。
自主回収は医薬品医療機器等法に基づき行われ、回収分類はクラス1（使用が重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況）に該当します。
詳細な情報は東京都保健医療局（電話03-5320-4514）または事業者発表資料（PDF）をご確認ください。 早期対応が重要です。
わぁ、ちょっとびっくりしました！頸動脈ステントの自主回収って、クラス1ってことはかなり深刻なんですね…。製造工程の不備って、医療機器でそんなことが起こるんだ…と改めて思いました。幸い重篤な被害報告はまだないみたいですが、該当製品を使われた方は、すぐに連絡した方が良さそうですね。きちんと対応して、安心安全な医療環境が守られるといいなと思います！
そうですね、医療機器の自主回収は、患者さんにとって大きな不安材料になりますよね。クラス1というのは、確かに深刻な事態になりかねないことを意味していますから、迅速な対応が重要です。ご指摘の通り、該当製品を使用された方は、速やかにボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社へ連絡して、指示に従うことが大切ですね。東京都保健医療局の発表もきちんと確認しておきましょう。ご心配をおかけして申し訳ありませんが、早期対応で事態の拡大を防ぎたいですね。
