【医療費を抑える新常識？】バイオシミラーって何？ジェネリックとの違いから値段まで徹底解説！

バイオ医薬品は、遺伝子組み換え技術などで作られるタンパク質由来の医薬品です。

バイオシミラー（バイオ後続品）とは、既に承認されたバイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性を持つ、異なる製造業者によって開発された医薬品です。品質特性にわずかな違いがあっても、臨床的な有効性・安全性に影響がないと科学的に判断されます。

ジェネリック医薬品が化学合成されるのに対し、バイオシミラーは複雑なタンパク質を有効成分とし、構造にわずかな違いがあります。薬局での変更は不可です。

バイオシミラーの価格は、先行バイオ医薬品の原則70%で、患者の経済的負担軽減が期待されます。

厚生労働省では、バイオ医薬品・バイオシミラーの普及のため、講習会などを開催しています。